康茂峰eCTD业务负责人阙兆麟出席DIA中国药品注册eCTD申报闭门会，共推行业标准与高质量发展--康茂峰

康茂峰eCTD业务负责人阙兆麟出席DIA中国药品注册eCTD申报闭门会，共推行业标准与高质量发展

2025-09-08 09:22:42

2025年8月22日，由DIA（药物信息协会）中国法规事务社区（RAC）主办的首届“中国药品注册eCTD申报闭门会”在辉瑞北京研发中心成功举行。北京康茂峰科技有限公司副总经理兼eCTD电子提交业务部负责人阙兆麟（Richard）作为行业资深专家代表公司出席会议，并就eCTD全流程实施中的多项关键议题贡献专业见解。

此次闭门会旨在汇聚DIA RA社区工作组中eCTD领域的资深专家，分享eCTD全流程实操经验，从流程、人员配置、系统建设等多个维度探讨行业标准，汇总最佳实践，形成行业共识，并撰写初稿作为药品注册人员的实用工作指南，以支持国家eCTD实施的总体路线与规划，推动行业高质量发展。

会议期间，阙兆麟就多个关键议题提出了建设性观点。例如在eCTD准备阶段，他补充强调了企业团队组建策略的灵活性，指出需要明确内部与外包团队协同工作的策略，并分享了如何根据项目需求进行合理分工。此外，他还根据自己多年作为甲方在MNC以及作为乙方服务其他MNC以及国内的Biotech的经验，就文件管理、质量控制、跨部门协作等环节提供了基于多年实战经验的建议。

此次闭门会的讨论内容涵盖eCTD准备、实践及递交受理三大阶段，聚焦团队组建、工具部署、流程优化、项目管理等核心议题，形成了多项共识初稿，为后续行业指南的制定奠定了坚实基础。

阙兆麟作为eCTD领域的权威专家，拥有复旦大学药物化学硕士学位，曾任职于辉瑞公司注册出版团队经理，具备丰富的国际eCTD申报经验。他不仅是DIA RAC RO工作组核心成员，还担任复旦大学药学院特邀讲师，持续为行业输送专业人才。在Richard的带领下，康茂峰eCTD团队汇聚了来自跨国药企、CRO等机构的专业人才，形成了涵盖翻译、排版、出版、验证等全流程的专业服务能力，为客户提供精准、高效的eCTD全流程服务。

康茂峰科技始终致力于为医药企业提供高品质的eCTD全流程服务，未来将继续依托Richard及其团队的专业优势，积极参与行业交流与标准建设，助力中国药品注册电子提交体系的完善与创新。

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