共同促进全人类健康发展
2026 年 9 月 8 日至9 日,第十五届中国知识产权年会(CIPAC 2026)于北京国家会议中心二期盛大举行。作为全球知识产权领域极具影响力的年度行业盛会,本届年会汇聚世界知识产权组织等国际机构,以及国内外政府主管部门、司法机关、科创企业、高等院所、行业协会的权威专家与从业者,围绕专利、商标、地理标志、版权多元板块,深度探讨知识产权创造、运用、保护、管理及全链条服务的最新政策与产业实践,合力推动 “十五五” 时期我国知识产权事业高质量发展。 北...
2026年8月27日至28日,由药物信息协会(DIA)主办的“2026 DIA首届亚洲药品注册申报及信息化人工智能论坛(亚太RSIDM大会)”在北京中关村隆重举行。北京康茂峰科技有限公司正式获任本届大会官方AI同声传译服务商,凭借其在医药语言数字化领域的专业积淀,为大会主论坛及两个平行分会场提供全时段无障碍双语交流保障。 本届亚太 RSIDM 大会为期两天,议程设置层次分明、内容覆盖广泛。在8 月 27 日上午开幕式主论坛中,中外行业专家从监管现代化顶...
8 月20-21 日,以 “监管国际化,创新领未来” 为核心主题的第二届 CMAC 政策法规与监管科学年会在北京亦庄朝林松源酒店盛大启幕。当前,中国医药创新正从“量的积累”迈向“质的飞跃”,本届年会由CMAC政策法规工作组、CMAC医学与监管科学工作组再次联合牵头,汇聚监管机构专家、行业顶尖学者与产业界领军智慧,围绕AI重塑注册流程、MAH分段生产、创新药出海BD与RA协同、首创新药全球开发等行业核心痛点...
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...