在使用eCTD电子提交系统时，错误诊断和修复是确保申报资料顺利通过的关键步骤。以下是一些常见的错误类型及其诊断和修复方法：
| 错误类型 | 诊断方法 |
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| 有注释的PDF文件 | 检查PDF文件中是否包含除超文本链接以外的注释 |
| PDF文件有安全设置 | 检查PDF文件是否有限制选择文本或图形等安全设置 |
| PDF初始视图不正确 | 根据《ICH eCTD技术规范V3.2.2》检查有书签的文件在初始视图中是否显示书签，放大率和页面布局是否设置为默认 |
| PDF文件有密码保护 | 尝试打开PDF文件，检查是否需要密码 |
| PDF未启用“快速Web访问（Fast Web Access）” | 检查PDF文件属性，确认是否启用了“快速Web访问（Fast Web Access）” |
| 大于5页的文件没有书签 | 检查文件页数和是否有书签 |
| PDF文件包含JavaScript、3D内容或动态内容（音频/视频） | 检查PDF文件内容，确认是否包含不允许的内容 |
| PDF文件中的文本不可搜索 | 尝试在PDF文件中搜索文本，检查是否可搜索 |
| PDF文件使用非标准字体但未嵌入 | 检查PDF文件字体，确认非标准字体是否嵌入 |
1. 文件格式问题
2. 文档结构问题
3. 内容相关问题
4. 技术问题
5. 工具和软件问题
6. 文档管理和版本控制问题
在进行错误修复时，建议使用专业的eCTD生成和验证工具，如Lorenz、Extedo等，这些工具可以帮助企业自动生成符合标准的eCTD文件，并进行预验证以检测潜在问题。与监管机构保持沟通，了解最新的技术要求和技术支持资源，也能帮助企业更好地应对技术故障。
