1. 保护患者隐私：翻译过程中可能涉及患者个人信息，需严格保护患者隐私，避免信息泄露。翻译人员需遵守相关法律法规和规范，确保信息的安全性和保密性。

2. 遵守标准和规定：医学翻译需要遵守各种标准和规定，例如HIPAA（美国健康保险可移植性和责任法案）、GDPR（欧盟通用数据保护条例）等，以保护病人隐私和数据。

3. 确保数据的机密性、完整性和可用性：作为医疗器械监管提交的一部分，制造商应提供书面证据，证明IT安全威胁可能危及数据的机密性、完整性和可用性的安全风险已得到充分评估和管理。

4. 取得同意：根据APPI第18条第1项、第27条第1项之规定，医疗机构在向AI开发供应商提供后向信息时，需要就“变更利用目的”和“向第三方提供”取得本人的同意。

5. 理解医疗器械的使用原理：当需要完成医疗器械文件翻译工作时，委托的翻译人员先要弄清楚医疗器械的使用原理。虽然翻译人员不是专业的医疗器械工作者，但是就比如翻译自膨胀式支架时，需要了解其工作原理，才能准确翻译相关术语和操作说明。

6. 准确翻译：医疗器械主要用于医学从业人员的工作中，其介绍指导性内容中的每个词、每句话都传达着重要信息，其翻译不能出任何差错，必须做到准确、忠实于原文。

7. 保护商业机密：在医疗器械翻译中，保护商业机密也是保密原则的重要部分，例如涉及到医疗器械的研发、生产、销售等环节的商业秘密信息。