| 术语 | 解释 |
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| Active Device | 主动设备，依靠外部能源驱动实现预期功能的医疗器械 |
| Invasive Device | 侵入性设备，需要插入或穿透人体自然腔道或组织的医疗器械 |
| Non-invasive Device | 非侵入性设备，不插入或穿透人体自然腔道或组织，仅在体表或体外使用的医疗器械 |
| Sterilization | 灭菌，用物理或化学方法杀灭或去除医疗器械上的所有微生物，以达到无菌状态 |
| CE Mark | CE标志，欧盟对医疗器械的认证标志，表示该器械符合欧盟安全、卫生、环保和消费者保护等指令的要求 |
| FDA | 美国食品药品监督管理局，负责监管美国医疗器械的部门 |
| ISO 13485 | 医疗器械质量管理体系，国际标准化组织制定的质量管理体系标准，适用于医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等环节 |
| Clinical Trial | 临床试验，在人体上进行的医疗器械有效性、安全性评价的研究 |
| Biocompatibility | 生物相容性，医疗器械与人体组织、血液、细胞等生物体相互作用的性质，评价其是否对人体产生不良反应 |
| Shelf life | 保质期，医疗器械在规定条件下，保持其性能、安全性和有效性的期限 |
1. 理解专业性：医疗器械术语往往基于多个学科领域的知识构建而成，翻译人员需要具备扎实的相关学科基础，才能准确理解和翻译这类术语。
2. 确保准确性：一个小小的翻译错误可能导致严重的后果，因此准确性是医疗器械术语翻译的核心要求。例如，“pacemaker”（心脏起搏器）如果被错误翻译为“速度调节器”，就完全改变了其含义。
3. 考虑语境：同一个术语在不同的医疗器械上下文中可能具有不同的含义。例如，“sensor”在一般情况下可以译为“传感器”，但在某些特定的医疗器械中，可能需要译为“探头”或“感受器”。
4. 熟悉缩略语：医疗器械翻译中的术语常常涉及缩略语和首字母缩略词，如“CT”代表“Computed Tomography”（计算机断层扫描），“MRI”代表“Magnetic Resonance Imaging”（磁共振成像）。翻译人员必须熟悉并能够准确翻译这些缩略语。
5. 了解地区差异：不同国家和地区在医疗器械术语的使用上可能存在差异。例如，美国和英国对于某些医疗器械的称呼和术语表述可能不同。翻译人员需要了解目标受众所在地区的术语习惯，以提供符合当地规范的翻译。
6. 参考权威资源：在解读医疗器械术语时，参考权威的专业词典和标准是必不可少的。例如，《医学术语词典》、国际标准化组织（ISO）发布的相关标准等。
7. 与专业人员合作：与医疗专业人员的合作也是提高术语解读准确性的重要途径。医疗专业人员对器械的原理、操作和临床应用有着深入的了解，他们能够为翻译人员提供宝贵的专业知识和实际使用中的经验。
