一、术语准确性
1. 专业词汇
医疗设备名称：例如“catheter（导管）”“defibrillator（除颤器）”等，必须使用国际通用的专业术语。这些术语通常在医学词典或相关国际标准中有明确规定。
许可相关词汇：“approval（批准）”“permit（许可）”“license（执照、许可证）”等词要根据具体语境准确使用。例如，“medical device license（医疗设备许可证）”。
2. 缩写
医疗领域有很多常见缩写，如“FDA（美国食品药品监督管理局，Food and Drug Administration）”“CE（欧洲统一（Conformité Européene）认证标志）”等，在翻译许可文件时需要准确翻译其全称，并且如果原文中有对缩写的解释，也要准确翻译解释部分。
二、格式与排版
1. 保留原有结构
许可文件往往有特定的格式，如标题、章节、条款等。在翻译时，要尽量保持原文件的结构，以便于对照查看。例如，如果原文件有“Section 1: General Requirements（第1部分：一般要求）”，翻译后也要清晰地呈现为“第1部分：一般要求”。
2. 编号与列表
原文件中的编号（如1.1、1.2等）和列表（如带项目符号的列表）也要准确保留。如果原文件中有列表列举了医疗设备的许可条件，翻译后的列表也要准确对应。
三、法律与合规性表述
1. 法律术语
像“compliance（合规性）”“regulatory（监管的）”“jurisdiction（管辖权）”等法律术语要准确翻译。例如，“The medical device shall comply with the relevant regulatory requirements（该医疗设备应符合相关监管要求）”。
2. 责任与义务表述
涉及各方责任和义务的语句要准确翻译。例如，“The manufacturer is responsible for ensuring the safety and effectiveness of the medical device（制造商负责确保医疗设备的安全性和有效性）”。
