服务项目

1.医学翻译

康茂峰公司自 2002 年布局医学翻译领域，积累了丰富的翻译服务经验，构建了多语种、多领域、多专业的翻译记忆库，下设临床、非临床、药学、器械、营养品、法规组。

(1)进口药品注册资料翻译

凭借丰富的项目经验及数十名专职医药行业语言专家及外籍母语译员，康茂峰公司翻译业务涵盖药品注册

资料、医疗器械注册资料、法律法规、商业等众多类型文件;并针对客户不同业务类型，配备专属服务团

队及差异化服务规范。

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(2)生物制品药学翻译

康茂峰公司致力于提供一站式医学翻译解决方案，核心译员均具有医学、药学及语言专业背景，掌握最新的生物制品法规和指导原则，拥有多年生物制品药学翻译经验。

(3)综合法规翻译

康茂峰积累了大量医学法规文件翻译经验，尤其在中译英的综合法规翻译领域具有丰富的实践经验，成为客户高度认可的首选合作伙伴。

(4)论文润色

文稿在经专业译员学术翻译后会再进一步进行英文深度润色服务，从语言和科学角度双重把关，使您的稿件达到英语杂志发表标准。

(5)医疗器械翻译

医疗器械翻译业务涉及从产品生产研发到上市推广的各个环节，包含面向美国、欧盟和亚洲国家/地区的合规性文件、生物技术和医疗器械图形用户界面（GUI）、操作/维护和安装手册、生产制造信息、临床评价资料、产品说明书及标签、专利申请、网站本地化及市场宣传推广类文档的翻译服务。

2.专利翻译

专利申请文件是一项发明核心理念和实施方式的重要载体，包括发明专利申请书、摘要、摘要附图、说明书、权利要求书等。专业的高质量专利翻译，对专利最终能否获得授权有着决定性的意义。康茂峰专利翻译团队具备知识产权背景、行业技术知识、法律知识以及高水平的语言能力专家，为您提供高质量的专利翻译服务。

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3.eCTD 电子申报

康茂峰拥有一支行业实战经验丰富和专业技术精湛的 eCTD 服务团队，具有丰富的 eCTD 实操经验，为客户提供快速、专业的 eCTD 电子申报服务，减少客户申报时间和合规风险。康茂峰早在 2018 年就开始为多家知名医药企业提供 eCTD 文件制作与格式排版工作，协助客户完成了 IND、NDA、ANDA 等多个类型的药品注册申报。康茂峰标准的操作流程、专业的 eCTD 电子申报系统和丰富的实践经验旨为客户提供高质量的 eCTD 电子申报服务。

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4.会议服务

（1）同声传译：康茂峰经二十年的经营与积累，翻译团队汇聚口译、笔译、同声传译等尖端人才；（2）口译设备：可为会议提供各种口译设备，同传设备、音响设备、视频设备、即席讨论设备等等；（3）多媒体翻译：可根据音/视频类型将其整理、转录成文字，制作字幕或配音，合成多语种音视频资料。

5.多语种翻译

21 年行业深耕，中国翻译协会理事单位，ISO 9001、ISO 17100、ISO 13485 质量标准体系三重认证，我们的翻译团队由全职翻译人员及全球母语语言专家构成，可为您提供逾 100 种语言组合的多语种翻译服务，我们是众多世界 500 强企业首选的语言服务供应商。

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6.进口药品注册

康茂峰公司具有丰富的进口药品及医疗器械注册经验，结合公司在临床研究、数据统计和市场开发等方面专业化团队，高质、高效地为国外客户提供符合NMPA要求的进口药品注册服务，完成各类化学药、原料药的申报资料整理及递交，直到获得临床试验批件及进口药品注册证。
在整套注册资料翻译、整理方面得到了合作伙伴的高度信任与充分认可，先后为印度、韩国、德国等多家药厂取得了进口药品注册证或临床试验批件。

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7.增值服务

依托近二十年的进口药品及医疗器械注册申报经验优势，康茂峰公司除了可以提供对整套注册资料翻译服务外，在注册项目启动前，可为客户提供医学写作服务，比如市场调查、行业分析、注册项目评估，按照中国 NMPA 最新要求对整套资料进行筛选、编写注册资料综述文件以及不良反应报告等服务。

康茂峰
——医学翻译和专利翻译领导者

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